ISO37301 合规管理体系

赋能企业稳健发展

1. 标准定位与沿革                        
ISO 37301脱胎于ISO 19600（原为指南性标准），升级为包含明确要求的认证型标准，强调以风险为导向的合规管理体系（Compliance Management System, CMS）建设。其适用于任何规模、行业的组织，尤其对跨国经营、受强监管领域（如金融、医疗、能源）企业具有战略价值。            
                        
2. 核心原则                        
治理驱动：要求将合规融入组织战略与决策流程，实现高层承诺与文化渗透。        
全生命周期管理：覆盖合规义务识别、风险评估、控制实施、绩效监控与持续改进。    
利益相关方导向：关注法律、监管、行业标准及内部政策的多维度合规要求。

ISO 37301基于“计划-实施-检查-改进”（PDCA）循环模型，要求组织通过动态管理流程实现合规目标。其核心要素包括以下六大模块：
1.组织环境与合规义务
范围界定：明确合规管理体系覆盖的业务领域、地域及法规要求，包括强制性法律法规、行业准则、合同承诺及道德规范。
利益相关方分析：识别股东、客户、监管机构等主体的合规期望，并将其纳入管理体系设计。

2.领导力与治理结构
高管理者承诺：要求管理层制定合规方针、分配资源并建立“自上而下”的合规文化。
合规职能独立性：设立专职合规部门或指定合规负责人，确保其具备独立行使职权的权限。

3.风险导向的合规管控
风险识别与评估：采用定量与定性方法，评估违规可能导致的法律后果、财务损失及声誉风险。
控制措施设计：针对高风险领域，制定政策、流程、培训及技术监控等多层次管控机制。

4.支持性资源与能力建设
人员能力：通过定期培训、意识提升计划及胜任力评估，确保全员理解合规义务。
数字化工具：利用合规管理软件（如GRC系统）实现风险监测、流程自动化及数据可追溯性。

5.运行与持续监控
流程执行：确保合规要求嵌入采购、销售、财务等核心业务流程。
实时监控与报告：建立举报机制、内部审计及第三方尽职调查程序，及时发现并纠正偏差。

6.绩效评价与改进
内部审核：定期验证体系有效性，识别改进机会。
管理评审：高管理层评估合规目标的达成情况，调整战略方向。
            

1.提供明确指导：为企业构建合规管理体系提供了清晰的蓝图，从组织架构、流程设计到人员培训，都有明确的指引
2.增强风险防范能力：通过风险评估和应对措施的制定，企业能更有效地识别和应对潜在的合规风险，减少违规的可能性
3.促进持续改进：定期的审核和评审机制，确保合规管理体系能够不断适应变化的法律和商业环境
4.提升企业形象：符合国际标准的企业合规管理体系，不仅有助于企业内部的规范管理，还能提升企业在合作伙伴和客户中的信誉
5.保护企业利益：有效的合规管理可以降低企业因违规而面临的法律风险和经济损失
6.国际认可：ISO 37301的国际可认证性，在企业合规治理、传递商业信任、向监管机构证明存在合规管理体系、作为企业向司法机关提供关于违规量刑的正面证据、争取合规不起诉等方面提供了重要支持

ISO 37301适用于全球任何类型、规模、性质和行业的组织。无论是大型跨国企业还是中小型企业，都可以通过实施ISO 37301标准来提升自身的合规管理能力。此外，该标准还可以与其他管理体系（如ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系等）进行整合，实现更高效的管理。
• 金融行业：满足反洗钱（AML）、反恐融资（CTF）的严格监管要求。
• 制造业：应对供应链合规、出口管制及环保法规（如REACH、RoHS）。
• 科技企业：保障数据安全（GDPR、CCPA）及知识产权合规。
• 医疗与医药行业：规范商业行为，防止腐败并确保产品质量合规。

（一）、申请材料
1.体系文件
合规管理手册：阐明合规方针、目标、组织架构及体系范围。
程序文件：如《合规风险评估程序》《举报与调查程序》《培训管理程序》等。
记录表单：合规义务清单、风险评估报告、培训记录、内审报告等。

2.运行证据
内部审核报告：证明体系运行符合标准要求。
管理评审报告：包含合规目标达成情况、改进建议及资源调整计划。

3.合规义务清单
明确企业需遵守的法律法规、行业标准、合同承诺及道德准则。

4.风险评估与控制文件
合规风险识别、评估结果及对应控制措施（如反贿赂政策、数据隐私保护方案等）。

5.其他支持材料
企业营业执照、组织架构图、合规职能岗位职责说明。
员工合规培训记录、举报渠道设置证明（如举报热线、邮箱）。
近年内外部合规事件处理记录及纠正措施报告。

（二）、申请条件
ISO 37301是自愿性国际标准，任何组织（无论行业、规模或性质）均可申请认证，但需满足以下基本条件：
1.明确的合规管理需求
组织需存在合规管理相关风险（如法律、监管、合同或道德风险），并希望通过体系化方法提升合规能力。
需承诺将合规目标纳入战略规划，与业务发展同步推进。

2.高层承诺与资源支持
高管理者需明确表态支持合规管理体系建设，提供必要的人力、财务及技术资源（如设立合规部门或岗位）。
需建立合规文化，通过制度设计（如奖惩机制）推动全员参与。

3.现有合规管理基础
已初步建立合规管理制度或流程（如反腐败、数据保护等），或具备整合ISO 37301的治理框架能力。
能够证明合规管理活动与业务实际需求相匹配（如针对高风险领域设计控制措施）。

4.持续改进机制
需具备内部审核、管理评审及违规事件响应机制，确保体系动态优化。

（三）、注意事项
认证机构选择：需选择经国家认可委（CNAS）或国际认可论坛（IAF）授权的机构。
持续改进：认证后需定期维护体系，接受监督审核（通常每年一次）。
资源投入：中小企业可优先聚焦高风险领域，分阶段满足标准要求。

1.差距分析（Gap Analysis）
评估现有合规实践与ISO 37301要求的差距，制定实施路线图。

2.体系设计与文件化
编制合规手册、程序文件及记录表单，确保体系符合标准条款。

3.试运行与内部审核
开展3-6个月体系试运行，通过内部审核验证有效性。

4.管理评审与纠正措施
高管理层评审体系绩效，批准认证申请。

5.第三方认证审核
由经认可的认证机构进行两阶段审核：
• 阶段（文件评审）：确认体系设计的符合性。
• 第二阶段（现场审核）：验证体系运行的有效性。

6.持续改进与监督审核
获证后需接受年度监督审核，确保持续符合标准要求。